心脉医疗获86家机构调查与研究:Cratos通天镰分支型主动脉覆膜支架系统有很好的临床基础设计精巧医生培训完善推进顺利目前约有50家临床中心在使用这款产品反馈较好(附调研问答)
心脉医疗11月4日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年10月31日接受86家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
答:2025年第三季度,公司实现营业收入3亿元、归母净利润1.14亿元,剔除政府补贴以及其他投资收益影响后净利润同比增长60%。国内前三季度销量增速保持在20%以上,但由于去年主动脉价格治理以及外周药球联盟集采等因素影响,收入较去年基本持平。国内新产品研发有序推进中,Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统计划于11月开展首例国内多中心临床植入;Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等主动脉在研产品也在按计划推进。外周业务中,SunRiver?膝下药物球囊扩张导管、SeaNet?血栓保护设施、Fishhawk?机械血栓切除导管系统、FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市。海外业务方面,心脉国际团队在海外市场持续发力,前三季度海外收入增速同比超过65%,总收入占比提升至18%。截至目前,已新增海外注册证11张,新增拓展7个国家。Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲、南美、亚太的增速较好,Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在九月完成CE注册现场审核,预计26年获批;新产品Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统已经在欧盟获得定制证书,近期在欧洲真正开始启动上市销售,目前临床需求反馈积极;Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统的CE注册也正处于审批中。
答:三季度毛利率环比提升,根本原因是生产效率提升、料工费下降。公司生产供应链团队致力于改善生产效率,目前公司原材料国产化率超过85%,自动化编织设备也陆续开始使用,随着销量和产量提升,原材料的议价能力也在提升,预计全年毛利率恢复到70%以上。费用端投入增加主要因国内和国际市场的营销投入增加,包括参加国际展会、学术交流等。三费费率较往年基本持平。
答:公司自身海外业务覆盖中东、亚太和南美三大区域,Lombard主要覆盖欧洲区域,业务协同下,Lombard今年预期可实现扭亏为盈。总的来看,海外业务预计全年增长60%以上。心脉的出海战略已布局多年,产品在欧洲、南美、亚太有较高的临床认可度。Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统已在南美上市,并将获批CE认证;Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统今年7月已在欧洲获得CMD批准。配合Lombard在欧洲市场的渠道优势,未来几年海外业务持续快速地增长具备较强信心。总的来看,国际业务量价齐升,目前国际业务毛利率已提升至50%,部分国家甚至超过60%。未来随着多款新产品在海外陆续上市,特别是胸主产品在海外销售占比逐步的提升,国际业务利润将进一步提升。
问:Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统目前的入院推广情况和临床反馈?
答:Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统有很好的临床基础,设计精巧,医生培训完善,推进顺利,目前约有50家临床中心在使用这款产品,临床反馈较好。
问:Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统国内外的进展情况,国内临床和欧洲应用情况如何?
答:Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统今年3月进入绿色通道,该产品结构较复杂,计划今年11月进行首例多中心临床植入。国际市场方面,该产品在今年7月已获得欧洲定制许可证,属于全球唯一三分支商业化产品,吸引众多海外临床需求。该产品在欧洲血管年会上已正式上市发布,公司已依照订单需求来做排产。
问:Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在海外的入院和商业化进展如何?定价策略与国内有何差异?进入美国市场的具体时间表和产品规划是什么?
答:上述产品在海外还处于快速放量阶段,Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统两三年前已在欧洲上市,其在欧洲、南美、亚太额增速较好,提升了海外整体毛利率。海外腹主手术量远高于胸主,Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统仍是海外大支架中应用最多的单品。定价策略方面,海外不同市场行情报价差异较大,会有小部分直销国家终端价格偏低的情况,整体都是基于当地终端价格决定售价。公司从始至终坚持进入美国市场的战略方向,将按计划优先推进Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统两款产品的美国市场准入工作。Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统也有拓展美国市场的规划。Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统第三代产品曾获批过FDA,因此其第四代产品预期大概率可申请免临床,在未来2-3年内获得FDA批准。此外,外周类产品如球囊、滤器等公司也同步考虑申请FDA 510(k)注册。
答:未来公司主动脉业务重点包括Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统、胸腹主支架等产品,且计划将进一步补齐产品线,考虑包括IBD髂分支支架在内的腹主产品。Aegis?/定海石?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是2002年在国内首款上市的大支架,因其独特的一体化优势一直享有一定的市场占有率,其升级款Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统具有更优的临床表现。外周业务方面,已布局并上市销售十几款外周动脉和静脉产品,产品矩阵逐步完善。未来一年公司还将推出几款具有较大商业化价值的产品,如SunRiver?膝下药物球囊扩张导管和SeaNet?血栓保护设施。FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件、微导管等产品预计也会在未来一年内陆续上市销售。
答:公司近期已完成第二期回购计划,两期累计回购259.7万股,投入2.38亿元,稳定股价并为市场提振信心。公司将根据股价、现金流情况决策后续回购安排,请关注公司公告;
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